生物技術
Biotechnology
生物技術
南京濟群醫(yī)藥科技股份有限公司的基因治療藥物GP801注射液為重組人基質(zhì)細胞衍生因子(SDF-1)的微環(huán)狀DNA生物藥物，屬于境內(nèi)外均未上市的治療用生物制品1類。其編碼的目的蛋白SDF-1是一種天然的趨化因子，通過結(jié)合CXCR4受體可以募集內(nèi)源性干細胞，誘導血管生成，改善組織缺血灌注和傷口修復。體內(nèi)外試驗均顯示，本品療效顯著，在動物模型中，局部肌肉注射GP801可顯著增加缺血部位血管密度，且安全性良好。該項目潛在用途包括下肢缺血、創(chuàng)面修復、骨組織修復、拔牙創(chuàng)修復、膝關節(jié)軟骨組織再生修復、美容抗皺等，公司也在持續(xù)開發(fā)中。
該項試驗的首席研究員、美國西北大學芬伯格醫(yī)學院的芬伯格心血管研究所所長Douglas Losordo 博士說，嚴重肢體缺血是一種破壞性疾病，目前尚未有FDA批準的治療藥物。新型再生療法有恢復血流和改善這些患者臨床結(jié)果的潛能。
相對于傳統(tǒng)的藥物及手術治療，基因療法能夠為CLI患者提供更高的臨床治療利益。SDF-1是造血干細胞(HSCs)的一個強效趨化劑，大多數(shù)末端器官保留有SDF-1修復途徑，包括心臟、外周血管、腎臟、皮膚、肝臟和眼睛。開發(fā)用于治療CLI，患者人群龐大，也將進一步提振目前正在緩慢復蘇的人類基因治療領域。該項目的開發(fā)，標志著濟群醫(yī)藥開始涉足生物制藥領域，在立志成為創(chuàng)新時代的生物醫(yī)藥領軍企業(yè)的道路上具有里程碑意義!